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草酸艾司西酞普兰片(来士普)

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【药品名称】 草酸艾司西酞普兰片(来士普)

【通用名称】 草酸艾司西酞普兰片

【规格型号】 10mg*7片

【生产企业】 H.Lundbeck A/S

【批准文号/生产许可证号】 H20150163

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

【用法用量】 用法:口服,可以与食物同服。 用量: 抑郁症 每日1次。常用剂量为每日10 mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20 mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续1周后增加至每日10mg,根据患者的个体反应,剂量还可以继续增加,至最大剂量每日20 mg。 治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。 老年患者(>65岁) 推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗,每日最大剂量不应超过10 mg。 儿童和青少年(<18岁) 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者 轻中度肾功能降低者不需要调整剂量,严重肾功能降低(CLcr<30mL/分钟)的患者慎用。 肝脏功能降低者 建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的剂量增加。 细胞色素P450 2C19(CYP2C19)慢代谢者 对于已知是CYP 2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5 mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,可将剂量增加至每日10 mg。 停药 应避免突然停药。需要停止本品治疗时,应该在1-2周内逐渐减少剂量,以避免出现停药症状。 每日20mg以上剂量的安全性还未得到证实。

【不良反应】 不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。(其他详见说明书)

【注意事项】 以下内容适用于所有SSRI药物治疗。 1.停止治疗时观察到的停药反应 停止治疗时通常会出现停药反应,尤其在突然停药时。临床试验中,治疗停止时观察到不良事件的患者,本品治疗组约为25%,安慰剂组约为15%。(其他详见说明书)

【禁 忌】 1 对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。 2.禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用(参见【警告】和【药物相互作用】)。 3.禁止与利奈唑胺合并用药,详见【药物相互作用】。 4.禁止与匹莫齐特合并用药,详见【药物相互作用】。 5.在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中,禁止使用本品。

【上市许可持有人】 H.LundbeckA/S

【包装单位】 盒

【主要成份】 活性成份:草酸艾司西酞普兰。 化学名称:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐。 (其他详见说明书)

【性 状】 本品为白色薄膜衣片。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女用药 妊娠妇女使用本品的临床数据有限。 动物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中观察到胎儿毒性作用(仔鼠体重减轻和轻微的成骨延迟),但对仔鼠的发育无影响且致畸发生率无增加。妊娠期间不建议使用本品,除非有明确需求并仔细考地了风险/利益比后方可使用。(其他详见说明书)

【儿童用药】 抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。 在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现给药组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀意念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使进行临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。

【老年患者用药】 65岁以上的老年患者,推荐以上述常规起始剂量的半量(5mg)开始治疗,每日最大剂量不应超过10mg。参见【用法用量】。

【贮 藏】 30℃以下保存


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