【药品名称】 依巴斯汀片(开思亭)

【通用名称】 依巴斯汀片

【规格型号】 10mg*10片

【生产企业】 西班牙艾美罗医用药物工业有限公司 Industrias Farmaceuticas Almirall，S,L.

【批准文号/生产许可证号】 H20140855

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

【用法用量】 口服。 成人及12岁以上儿童：每次一片或二片，每日一次。 本品不建议用于12岁以下儿童或有吞咽困难的患者。 本品可与或不与食物同服均可。 本品必须用少量水整片吞服。 老年患者盒肾功能不全或轻度至中度肝功能不全的患者无需调整剂量。严重肝功能不全的患者的每日剂量不应超过10mg。 治疗时间可以延长直至症状消失。

【不良反应】 国外文献报道：12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%）、嗜睡（3%）、口干（2.1%）。 在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%）、口干（2.6%）、嗜睡（1.25%）。 在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。 在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

【注意事项】 对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内脂类抗生素药物的患者用时需注意（参见药物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏患者。

【上市许可持有人】 西班牙艾美罗医用药物工业有限公司IndustriasFarmaceuticasAlmirall，S,L.

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为：依巴斯汀 其化学名称为：4-二苯基甲氧基-1-[3-（对一叔丁基苯甲酰基）丙基]哌啶。 分子式：C32H39NO2 分子量：469.62

【贮 藏】 30℃以下干燥避光